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山东省药品监督管理局第四分局、烟台市市场监督管理局莅临烟台天睿智能科技有限公司检查指导工作2024年10月11日，山东省药品监督管理局第四分局、烟台市市场监督管理局一行四人莅临我司，开展了医疗器械注册现场检查工作。 省、市局领导依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》、《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》对我司质量体系文件进行了细致的检查，并对生产现场进行了检查指导。在检查中，省、市局领导对我司质量管理体系的整体建设与运转给予了充分肯定，同时也对工作的不足之处给出了指导性的意见和建议。 此次检查是我司二类医疗器械-电动轮椅车注册证申报的一个重要时间节点，是公司产品线成长发展的里程碑，通过检查组的建议和反馈，我司将会对本次检查结果进行认真的总结分析，进一步完善产品质量体系。同时，我司将进一步加强与落实产品质量体系的日常运转以及产品质量的监督管理工作，并在生产经营过程中不断优化生产流程和管理体系，提高生产效率和产品质量。烟台天睿智能科技有限公司将秉持着“精在品质，贵在服务，重在理念”的企业精神，坚持产品质量至上的原则、诚信为本的宗旨，为提高广大残疾人和老年人生活质量贡献力量，向着成为智能康复辅具市场领导品牌的目标不断迈进。 |
